Em reunião extraordinária que acontece neste domingo (17), a Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) deliberou sobre os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a covid-19.

O órgão regulador recomendou a aprovação do uso emergencial das vacinas CoronaVac e da de Oxford/AstraZeneca.

Condiciona a recomendação à aprovação do uso emergencial ao monitoramento e acompanhamento próximo diante de incertezas, disse Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.

A área técnica também confirmou a eficácia global da CoronaVac em 50,4%, e destacou que o imunizante deve ser monitorado de perto. Chamou a atenção que o Instituto Butantan não enviou dados importantes sobre a vacina, como informações em torno de anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante é testado amplamente.

De “incertezas" citou a duração da proteção proporcionada pela vacina, seu efeito em idosos e outros grupos específicos, como pessoas com comorbidades.

E da impossibilidade de ser avaliada a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram a doença.

Em tempo

O encontro segue em andamento, a recomendação foi de duas das três áreas técnicas da Anvisa, ainda corre a apresentação do parecer da Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. E a decisão será da direção da Anvisa.

Autor(a): Eliana Lima